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理解する カンナビス規制を理解するポーランドとチェコ共和国の大麻規制を理解する 

執筆者 | 1月 15, 2023 | コーポレート・ストラクチャリング, ヘルスケア/製薬

  • ポーランドの大麻

ポーランドはヨーロッパで最も薬物規制が厳しい国ですが、2017年に医療用大麻の流通と使用が合法化されました。

医療用として、ポーランドの法律では大麻の栽培が認められていますが、樹脂が抽出されていない植物(非繊維性大麻)の花や実の頂部にTHC(テトラヒドロカンナビノール)が0.3%以上含まれてはなりません。 そして、一定の産業用途に加え、ポーランドでは処方薬の調合用に計画された医薬品原料として、こうした医療用大麻の輸入・販売も可能です。 しかし、ポーランドでは娯楽用の非繊維状大麻の生産、販売、輸入が禁止されています。 そして、ポーランドにおける大麻に関する法律の違反は、刑事犯罪として扱われ、罰金や懲役刑が科せられます。

  • チェコ共和国の大麻

チェコはヨーロッパで最も薬物使用全般、特に大麻に関して自由な国であると主張されました。 嗜好品としての使用はまだ違法ですが、チェコ共和国は医療用大麻を合法化し、個人使用のための大麻所持を非犯罪化しています。

現在のチェコの薬物に関する法律では、少量の大麻であれば所持しても罰せられないが、大量に所持すると、所持している大麻の種類によっては実刑判決が下されることがある。

また、チェコでは産業用以外に薬用大麻も合法ですが、その使用は18歳以上の個人と、HIV、癌、パーキンソン病など特定の病気の治療薬として制限されていることに留意する必要があります。

チェコ vs ポーランドにおける大麻の合法性

ポーランド人はチェコの方が自由だと考えており、これに関しては、チェコでは大麻は完全に合法で、自由に使うことができるのだそうです。 しかし、これは完全に正しいとは言えません。チェコの大麻に関する法律は ポーランドよりも若干自由かもしれませんが、それでも同国には大麻の使用に関する規制があります。

チェコ共和国における大麻の法的地位

チェコの法律では、少量の薬物の所持は認められていますが、それ以上の量の所持は犯罪とみなされ、有効成分を0.3%以上含む大麻の開発薬物の所持も犯罪とみなされます。 チェコの最高裁は、大麻の有効成分の許容量を10gに引き下げた。 また、10グラムまでなら影響なく持ち運ぶことができます。

ポーランドとチェコのCBD(カンナビジオール)規制について

ポーランドでは、CBDは精神作用物質であるテトラヒドロカンナビノール(THC)の含有量が0.3%未満の大麻に由来することから、規制対象物質ではないため、規制はありません。

そして以前、チェコ共和国で施行されていた法律はポーランドと同様で、チェコ共和国の乾燥CBDはTHCを0.3%まで含むことができるというものでした。 しかし、2022年からは法律が変わり、産業用ヘンプのTHC上限が1%に引き上げられ、真のヘンプを精製して、例えばCBDオイルなどを製造する起業家にとって大きな変化となったのです。

また、チェコはEU加盟国であるため、CBDとその製品は麻薬ではないと判断した2020年のEU裁判所の判決に従う義務があり、EU加盟国が他のEU加盟国で合法的に生産されたカンナビジオールの販売を制限することはできません。

チェコ共和国のTHC規制値

チェコでは、THC濃度が1%までの麻は中毒性がない物質に分類されるため、産業用麻のTHC規制値は1%までとなった。

他のEU加盟国、例えばポーランドが0.3%程度に設定しているのに比べ、チェコは現在、THC含有量1%までの大麻を産業用として開発している数少ない欧州諸国の一つである。

THC濃度が1%以上と高いものに関しては、医療用大麻に含まれることがあります。

チェコのCBDオイル vs ポーランドのCBDオイル

チェコのCBDオイルは長い間ポーランドの消費者の間で最も有名でしたが、それは過去にチェコ人がヘンプサプリメントを基礎としたビジネスを成功させていたことと、チェコのメーカーが市場に長く出回り、より優れた専門設備と経験を持っていたことから、ポーランドよりも品質が良かったからです。

しかし現在、ポーランドも国際的なヘンプ製品市場でヘンプの階段を上っており、品質面では全く変わりません。 だから今、チェコ産のヘンプオイルはポーランド産のヘンプオイルと品質的に遜色ないのです。

リック・シンプソン・オイル(RSO)はチェコ共和国で合法ですか?

リック・シンプソン・オイル(RSO)は、THC含有量の多いオイルで、通常、病人の自宅療養に使用される。

RSOオイルはTHCを多く含むため、ポーランドでは違法とされています。

チェコ共和国の大麻使用に関する法律は、ポーランドよりも緩やかである。 しかし、RSOオイルはTHCを約90%含んでおり、チェコでも非常に高濃度であるため、RSOオイル・チェコの合法性はかなり不確かです。

チェコとポーランドのヘンプ製品

チェコの法律が麻を特殊なエネルギー作物として認めて以来、THC含有量が0.3%以下の大麻は、ポーランドと同じようにチェコ製の製品に幅広く使用されるようになったのです。

しかし、チェコのヘンプ製品はポーランドのものとほとんど変わらない。 最もポピュラーなものはCBDオイルや乾燥ヘンプで、その他にも化粧品、布、食品、ヘンププラスチックまであります。

チェコ共和国におけるTHCに関する今後の法整備について

チェコ政府は現在、THCを含む製品を完全に合法化するための法案作成に着手しています。 チェコの連立政権は、この産業を法制化する法案を作成しており、2023年に提出される見込みですが、2024年には完全な合法化が施行される可能性があります。 つまり、将来的にはチェコ共和国でのヘンプ製品は、タバコと同様のものとみなされることになるのです。

チェコにおける大麻の栽培について

チェコ共和国での小規模な麻の栽培は、消費者にとっては合法ですが、これらの事業者はライセンスを取得する必要があります。 また、医療用の大麻を栽培する場合も同様です。

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Damalion – Luxembourg

ポーランドとチェコ共和国における大麻規制を理解する — 医療用大麻、CBD、産業用ヘンプ、THC上限と2025年の許認可ポイント

外国人起業家、医療機関、製薬企業、ヘンプ生産者、投資家のために • 本稿は、ポーランドとチェコ共和国における医療用大麻、CBD、産業用ヘンプに関する主な法的ルールを比較するものです。一般的な情報であり、各国での具体的な法的または税務アドバイスには代わるものではありません。

最終更新日:

2025年時点でポーランドとチェコ共和国はどのように異なるか

ポーランドは、引き続き慎重なアプローチを取っています。医療用大麻は処方箋により利用できますが、産業用ヘンプには厳格なTHC上限が適用され、娯楽目的の大麻は生産や販売を含めて違法とされ、刑事罰の対象です。 一方、チェコ共和国はより柔軟です。医療用大麻は合法であり、少量所持は非犯罪化され行政罰の対象となります。THC1%までのヘンプが認められ、大人向けの利用に関する法改正も進んでいます。ただし、完全な合法化や商業モデルについては、新しいルールが施行されるまで一般的な麻薬法制が適用されます。 両国とも、適法なヘンプ由来のCBDはEU判例に基づき麻薬とはみなされませんが、THC上限、製品分類、広告・表示規制など、各国のルールを守る必要があります。

ポーランドの法的枠組み

  • 主な法律。 基本的なルールは、医療用大麻と産業用ヘンプに関する改正を含む「薬物依存防止法」と関連規則で定められています。
  • 医療用大麻。 医療目的の乾燥大麻は、処方箋に基づき薬局で調剤されます。製品は「医薬品原料」として扱われ、医薬品法および麻薬管理法に基づいて輸入または製造されなければなりません。
  • 娯楽目的利用。 高THC大麻の所持・製造・販売は依然として犯罪です。量や目的、反復性などにより刑罰が変わります。ごく少量について裁判所が不起訴を選択する場合もありますが、あくまで個別判断です。
  • 産業用ヘンプ。 THC0.3%以下の承認品種に限り、農業規制の下で栽培が認められます。栽培者は許可を取得し、認定種子を使用し、報告義務や検査に応じる必要があります。
  • CBD製品。 適法なヘンプ由来で、THCが国内基準以下であれば、一般に麻薬とはみなされません。食品やサプリメントとして販売する場合、EUのノベルフード規則と国内食品安全法に従う必要があります。吸入製品や医療効能をうたう製品は、より厳しい審査の対象になります。
  • 許可と監督。 輸入、流通、薬局業務は、主として医薬品監督当局などが監督します。違反があれば、行政罰や許可取消し、刑事責任につながる可能性があります。

チェコ共和国の法的枠組み

  • 医療用大麻。 医療用大麻は、一定の適応症について処方箋により合法的に利用できます。生産と流通は、医薬品・麻薬当局によって監督されています。
  • 個人利用。 個人利用のための少量所持は非犯罪化され、多くの場合行政上の違反として扱われます。より多い量や販売目的の場合は刑事罰の対象となります。
  • 産業用ヘンプ。 チェコ法では、THC1%までのヘンプが認められています。栽培者は登録・報告義務を負い、THC含有量の証明や検査に応じる必要があります。
  • CBDと新規カンナビノイド。 適法なヘンプ由来のCBD製品は広く流通していますが、食品や化粧品などのカテゴリーごとにEUおよび国内規制に従う必要があります。HHCなど新しいカンナビノイドの一部は規制対象に追加されており、無許可で流通させると制裁の対象となります。
  • 成人向け利用の法改正。 成人向け大麻利用に関する法改正が進行しています。年齢制限、所持上限、自家栽培、クラブ制度の有無など、主要な条件は法律と二次規制で定められますが、すべての条項が施行されるまでは、一般的な麻薬・公衆衛生法が引き続き適用されます。
  • 監督機関。 保健当局、薬物・依存モニタリングセンター、警察、税関などが、規制遵守と取締りを共同で行います。

THC上限とヘンプ規制の比較

テーマ ポーランド チェコ共和国
産業用ヘンプのTHC上限(圃場) THC0.3%までの承認ヘンプ品種。許可・監査・検査の対象。 THC1%までの承認ヘンプ。登録と監督の対象。
ヘンプ由来CBD 適法なヘンプ由来で、THCが国内基準内である場合に認められる。食品・化粧品等はEUおよび国内ルールに従う。 適法なヘンプ由来であれば認められる一方、食品・化粧品・サプリメントなど各製品規制とTHC上限に従う必要がある。
医療用大麻 許可を受けた輸入・製造業者による医薬品原料として、処方箋に基づき利用可能。 特定の適応症について、医薬品・麻薬法制の下で処方箋により利用可能。
娯楽目的の利用 違法。高THC大麻の所持・栽培・販売は犯罪であり、限定された裁量を除き、刑事罰の対象。 少量所持は非犯罪化されるが、大量所持・栽培・販売は犯罪。成人利用に関する幅広い枠組みが導入過程にある。

大麻・ヘンプ関連ビジネスのポイント

  • 法的な位置付け。 自社の活動が医療用大麻、産業用ヘンプ、CBD製品、研究など、どの領域に属するかを明確にする必要があります。領域ごとに許認可や製品規制が異なります。
  • 法人形態。 許認可取得や契約締結、税務・会計義務の履行が可能な法人形態(ポーランドのsp. z o.o.、チェコのs.r.o.など)を選択することが重要です。
  • 許可・ライセンス。 栽培、製造、卸売、小売、輸入、輸出などについて、どの許可が必要か、どの当局が管轄するかを事前に確認する必要があります。
  • 製品区分。 製品が医薬品、医療機器、化粧品、食品、サプリメント、その他のどれに該当するかを明確にすることが重要です。誤った区分は、取締りリスクを高めます。
  • 越境取引。 EU域内で製品を移動する場合、THC上限、表示・ラベリング、通関要件などを国ごとに確認する必要があります。一国で適法に製造された製品でも、別の国では制限対象となる場合があります。
  • AML/CFT・銀行対応。 大麻関連セクターは慎重に扱われるため、銀行や決済事業者は強化された審査を行う傾向があります。所有構造、資金源、ビジネスモデル、対象市場について詳細な説明が求められます。
  • 広告と効能表示。 健康効果に関する主張は厳格に規制されています。承認されていない医療効能を表示すると、医薬品規制や広告規制、消費者保護法上の問題につながる可能性があります。

取締り、制裁およびリスク管理

  • 刑事リスク。 無許可で高THC大麻を栽培・加工・販売・所持すると、罰金や懲役の可能性があります。大規模または組織性のある行為は、より重い刑罰の対象となります。
  • 行政措置。 規制当局は、許可停止・取消し、製品の回収・廃棄命令、行政罰の賦課などを行うことができます。
  • 税務・通関。 通関申告、税区分、VAT処理に誤りがあれば、追徴課税や遅延利息、制裁金が課される可能性があります。
  • ガバナンスと文書管理。 社内規程、THC・CBD検査結果、サプライヤー契約、コンプライアンス記録などを整備しておくことは、適法性を説明するうえで重要です。
  • 現地専門家の活用。 法改正のスピードや運用面の違いを考えると、投資や製品発売の前に、各国の専門家による法的・税務レビューを受けることが強く推奨されます。

よくある質問(法的概要・2025年時点)

1. ポーランドで娯楽目的の大麻は合法ですか。
いいえ。ポーランドでは、娯楽目的の大麻は違法です。高THC大麻の所持・栽培・販売は犯罪とされ、「薬物依存防止法」と刑法に基づく刑事罰の対象となります。
2. チェコ共和国で娯楽目的の大麻は合法ですか。
完全な商業用市場はまだ導入されていません。少量の所持は非犯罪化され、行政罰の対象ですが、多量の所持や栽培・販売は刑事罰の対象です。成人利用に関する法改正が進んでいますが、施行状況に応じて段階的に適用されます。
3. ポーランドで医療用大麻は合法ですか。
はい。医療用大麻は、認可された医師の処方に基づき薬局で調剤されます。輸入業者や流通業者は、麻薬と医薬品に関するライセンスを取得し、数量制限や報告義務を守る必要があります。
4. チェコ共和国で医療用大麻は合法ですか。
はい。特定の適応症について、医療用大麻は処方箋により利用できます。供給は、医薬品および麻薬関連法に基づいて管理され、償還制度の対象となる場合もあります。
5. 産業用ヘンプのTHC上限はポーランドとチェコ共和国でどのように異なりますか。
ポーランドでは、産業用ヘンプのTHC上限は圃場で0.3%です。チェコ共和国では、THC1%まで認められており、両国とも登録・監査・検査の対象となります。
6. ポーランドでCBD製品は合法ですか。
適法なヘンプ由来で、THCが国内基準内であればCBD製品は販売可能です。ただし、食品やサプリメントとして販売する場合は、EUノベルフード規則と国内食品法に従う必要があり、医療効能をうたうことは認められていません。
7. チェコ共和国でCBD製品は合法ですか。
はい。適法なヘンプ由来のCBDは一般的に認められていますが、食品・化粧品・電子たばこ関連製品など、それぞれの製品規制とTHC上限を守らなければなりません。
8. EU法はCBDを麻薬として扱っていますか。
いいえ。EU司法裁判所は、精神作用が認められない適法なヘンプ由来のCBDについて、麻薬とはみなされないと判示しています。ただし、加盟国は公衆衛生上の理由からCBD製品を規制することができます。
9. 外国人投資家はポーランドで大麻・ヘンプ関連ビジネスを所有できますか。
はい。産業用ヘンプ、CBD、医療用大麻など適法な分野であれば、外国人投資家がポーランド法人を所有することは可能です。ただし、会社法、許認可要件、最終受益者の開示義務、制裁リストチェックなどを遵守する必要があります。
10. 外国人投資家はチェコ共和国で大麻・ヘンプ関連ビジネスを所有できますか。
はい。外国人は、一般的な会社法とセクター規制に従うことを前提に、ライセンスを受けたチェコ法人の株式を保有することができます。
11. ポーランドで産業用ヘンプを栽培するにはどのような許可が必要ですか。
通常、栽培者は登録または許可を取得し、認定種子を使用し、栽培面積を届出し、当局による検査およびTHC検査を受ける必要があります。用途(繊維、種子、食品、医薬品原料など)によって追加要件が発生することがあります。
12. チェコ共和国で産業用ヘンプを栽培するにはどのような許可が必要ですか。
チェコの栽培者は、栽培登録を行い、THC上限を守り、当局による報告要求や検査に応じる必要があります。ヘンプを食品・化粧品・医薬品などに加工する場合、追加のライセンスが必要となることがあります。
13. THC上限を超えた場合、どのような制裁がありますか。
THCが法定上限を超えると、作物や製品は麻薬として扱われる可能性があります。作物の破棄命令、製品の押収、行政罰に加え、重大なケースでは無許可生産・販売に関する刑事訴追が行われることがあります。
14. ポーランドとチェコ共和国の薬局はCBD製品を自由に販売できますか。
薬局は、医薬品法、食品法、化粧品規制などのルールに従わなければなりません。医薬品として販売するCBD製品は、承認または特別な法的地位が必要です。医薬品ではないCBD製品であっても、品質基準を満たし、不当な治療効果を表示してはなりません。
15. 大麻・CBD製品に特別な広告規制はありますか。
はい。両国とも、麻薬および医薬品の広告に制限を設けています。CBDやヘンプ製品についても、消費者保護法、競争法、セクター別規制に従い、違法な薬物利用を促す表現や、承認されていない健康効果の主張は認められません。
16. ポーランドとチェコ共和国の銀行は大麻関連企業をどのように見ていますか。
金融機関は、マネーロンダリングおよびテロ資金供与防止の観点から、大麻関連クライアントに対して厳格な審査を行います。事業内容、ライセンス、取引相手などに関する詳細な情報提供を求められるほか、リスク方針に合わない場合は口座開設を拒否されることもあります。
17. ポーランドやチェコ共和国から他のEU加盟国へCBD・ヘンプ製品を輸出できますか。
EU内輸出は、EU法および仕向け国のTHC上限や製品区分ルールを満たしている限り可能です。ただし、各国の実務や取締りの強度に差があるため、輸出前に仕向け国の規則を個別に確認することが重要です。
18. 大麻・ヘンプ企業のコンプライアンスポリシーには何を含めるべきですか。
許認可管理、原料調達と検査、THC・CBD上限管理、製品区分、ラベリングと広告、記録保存、報告義務、従業員教育、AML/CFT体制、法改正のモニタリングなどをカバーする必要があります。
19. ポーランドとチェコ共和国の大麻関連法はどのくらいの頻度で変わりますか。
THC上限、新規カンナビノイド、製品安全、医療制度に関する規定など、大麻関連ルールは定期的に見直されています。ビジネスを行う企業は、公式公報、規制当局のガイダンス、EUレベルでの動向を継続的にフォローする必要があります。
20. このページの内容は法的アドバイスですか。
いいえ。本ページは、2025年時点の一般的な法的概要を示すものであり、具体的な案件に対する法的または税務上のアドバイスではありません。具体的なプロジェクトについては、ポーランドおよびチェコ共和国の専門家に相談する必要があります。

地図 – チェコ共和国・プラハ

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